Chargé d’Assurance Qualité Système H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

 

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires CMC, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Système H/F donc les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable
  • Se tenir informé(e) de toute mise en œuvre ou modification des réglementations/directives internationales et/ou nationales relatives aux activités de R&D GxP et proposer toute action appropriée
  • Diriger en tant que responsable des documents de qualité (DQ) ou participer en tant que représentant(e) de l’AQ à la rédaction et à la mise à jour des DQ locaux et mondiaux et veiller à ce que les exigences locales soient mises en œuvre dans les DQ locaux
  • Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité. Fournir des conseils et un soutien, le cas échéant
  • Participer à la formation du personnel R&D en ce qui concerne les réglementations, les lignes directrices et les DQ applicables.
  • Fournir des conseils et un soutien sur les questions liées à l’assurance qualité (GxP) à toutes les parties internes et externes impliquées dans les activités R&D
  • Aider à la préparation et à la conduite des inspections
  • Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques au sein des autres divisions d’assurance qualité de la R&D et des structures concernées
  • Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs), le cas échéant

Profil recherché :

  • Titulaire d’un BAC+5, PharmD ou PhD scientifique avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous faites preuve d’une première expérience réussite dans un poste similaire
  • Vous maîtrisez les normes de qualité (ISO, GxP…)
  • Vous possédez des capacités relationnelles et de négociation
  • Vous savez évaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité
  • Langues : Français (courant), Anglais (professionnel) à l’écrit comme à l’oral
  • Poste à pourvoir avec des déplacements réguliers en Île-de-France

Qui sommes-nous ?

–          Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

–          Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

–          Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

–          Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

–          Être à la pointe de la recherche clinique :  Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

–          Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

–          Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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