Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing&Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :

–        Assurer le suivi technique des projets client

–        Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)

–        Affectation des ressources et gestion du temps

–        Assurer le coaching et la formation des collaborateurs

–        Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client/commerciale :

–        Participation aux RFPs/RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)

–        Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients

–        Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.

–        Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore/Offshore).

–        Participer aux réunions avec les clients et la direction pour

• Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
• Garantir le respect du planning et du budget

–        Participer à la revue et la mise à jour SOPs

–        Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises 

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en life sciences, en affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Vous avez la faculté de vous ajuster aux changements et aux défis imprévus
• Comme Leader, vous saurez tisser, développer et maintenir des relations (professionnelles et commerciales)
• Vous démontrez des capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Vous êtes rigoureux(se) dans votre organisation
• Vous servez l’intérêt commerciale de l’entreprise

Connaissances informatiques

• Pack Microsoft Office

Langues

• Anglais Professionnel à Bilingue : Lu, écrit et parlé
• Français Bilingue : Lu, écrit et parlé