Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.

Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland, Czech Republic, Denmark, UK, US…with even more prospects for expanding internationally.

Aixial Group, operates in outsourcing, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,… activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR…

Nous recherchons, un Pharmacien de Pharmacovigilance F/H, dont les missions seront les suivantes :

• Evaluer les risques médicamenteux des produits commercialisés et/ou non commercialisés
• Enregistrer les cas signalés et l’ensemble des informations de pharmacovigilance dans la base de données,
• Déclarer les cas signalés et mise à jour des informations relatives à la safety du produit auprès des autorités de santé,
• Elaborer les DSURs et/ou les PSURs, les synthèses locales et les rapports de pharmacovigilance,
• Gérer l’information médicale auprès des professionnels de santé et des patients,
• Rédiger, mettre en œuvre et contrôler l’application des procédures de pharmacovigilance,
• Effectuer une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

Expériences professionnelles, qualification et connaissances souhaitées :

• De formation scientifique supérieure ou Pharmacien, vous possédez une première expérience dans la fonction pharmacovigilance.
• Doté(e) d’un esprit d’équipe, et d’un bon relationnel, vous savez vous investir dans l’amélioration de vos activités.
• Maîtrise du codage MedDRA et du dictionnaire WHO Drug
• Expertise de la réglementation Française et Européenne relative à la pharmacovigilance, et maîtrise de l’anglais est indispensable.
• Force de proposition.
• Basé(e) en Île-de-France ou Auvergne-Rhône-Alpes