Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.

Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland, Czech Republic, Denmark, UK, US…with even more prospects for expanding internationally.

Aixial Group, operates in outsourcing, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,… activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR…

Nous recherchons un Medical Writer H/F dont les principales missions seront les suivantes :

• La coordination et la rédaction de documents cliniques : (brochure investigateur, formulaire de consentement, cahier d’observation et carnet patient et rapport clinique)
• La validation de l’ensemble des documents produits pour les essais cliniques de votre portefeuille
• La rédaction de protocoles d’études cliniques internationales
• La traduction des rapports d’études cliniques et des publications scientifiques
• La gestion du contrôle qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et des procédures internes.

Expériences professionnelles, qualifications et connaissance souhaitées :

• De formation scientifique (PhD) ou médicale (Médecin, Pharmacien), et vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience dans la rédaction des documents de recherche clinique.
• Vous maîtrisez les réglementations ICH/GCP/BPC et autres impératifs réglementaires liés aux études cliniques.
• Doté(e) d’un véritable sens critique, et d’une bonne capacité rédactionnelle, vous avez pu exercer comme rédacteur médical dans divers aires thérapeutiques.
• Anglais courant obligatoire.