Toxicologue / Toxicologist F/H

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.

 

Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland, Czech Republic, Denmark, UK, US…with even more prospects for expanding internationally.

 

Aixial Group, operates in outsouring, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,… activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR…

 

Aixial Group continues to grow, and to recruit in the clinical trial professions.

 

Le Groupe Aixial recherche un(e) Toxicologue / Toxicologist F/H dont ses missions sont les suivantes :

  • Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature
  • Rédiger les évaluations toxicologiques pour les matières premières et les relarguables et rédiger les rapports d’évaluation du risque biologique.
  • Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles via les fournisseurs
  • Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, des relarguables, des additifs et résidus de fabrication.
  • Analyser les données issues des études de toxicologie
  • Evaluer le profil génotoxique d’un portefeuille de substances actives
  • Représenter la position d’expert préclinique au sein d’une équipe projet
  • Contribuer à des documents réglementaires (CTD, ACO, PBRER..) en vue du maintien des AMM de différents produits
  • 3/5 ans d’expérience en Toxicologie réglementaire
  • Connaissances dans le domaine de la toxicologie et de l’évaluation des risques
  • Capacité de synthèse et d’analyse
  • Formation Supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, Toxicologue, Ingénieur, Pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie)
  • Maîtrise de l’anglais indispensable.
  • Maîtrise du Pack Office