Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.
Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland, Czech Republic, Denmark, UK, US…with even more prospects for expanding internationally.
Aixial Group, operates in outsourcing, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,… activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR…
Nous recherchons un Clinical Trial Assistant F/H, dont les missions seront les suivantes :
- Apporter le support nécessaire aux Coordinateurs(trices) et Responsables d’Etudes Cliniques, notamment dans les mises en place d’essais, en assurant la préparation des documents et des réunions
- Contribuer à la gestion des unités thérapeutiques nécessaires à la réalisation des essais en relation avec les ARCs et le centre de distribution impliqué.
- Rédiger les courriers en collaboration avec les Coordinateurs(trices) d’Etudes et assurer les envois auprès des différents intervenants des études auxquelles ils/elles sont rattaché(e)s.
- Gérer les courriers, mailings et comptes rendus des réunions associées aux essais cliniques.
- Maintenir le classement des documents relatifs aux études, en collaboration avec les Coordinateurs(trices) d’Etudes.
- Assurer tout au long de l’étude le rapprochement entre les différents types de documents pour l’archivage papier et électronique du TMF ou eTMF en collaboration avec les Coordinateurs(trices) d’Etudes.
- Contribuer au suivi des paiements des prestations réalisées par les investigateurs et hôpitaux/centres d’investigation clinique impliqués dans les essais, en collaboration avec le Pôle Support Etudes Cliniques.
- Assurer la mise à jour de bases de données.
- Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage.
