Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché.
Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international.
AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc
AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres : https://www.aixialgroup.com/join-us/
AIXIAL Group recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires – Enregistrement H/F sur la région d’île de France dont ses principales missions seront les suivantes non exhaustives :
- Mise en place de la stratégie réglementaire dans le cadre des procédures d’enregistrements nationales et européennes en fonction de votre périmètre d’activité,
- Préparation, rédaction et soumission des nouveaux dossiers d’AMM et leurs modifications dans le cadre de procédures centralisées, MRP, décentralisées, RMS,
- Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé et les filiales,
- Etre le responsable de l’interface avec les autorités de tutelles françaises et européennes pour toutes les réponses aux questions,
- Apporter son support réglementaire dans le cadre du développement de l‘ensemble des projets et conseiller en matière de réglementation.
