Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché.
Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international.
AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc
AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres : https://www.aixialgroup.com/join-us/
AIXIAL Group recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires – CMC H/F sur la région d’île de France dont ses principales missions seront les suivantes non exhaustives :
- Mettre en place une veille réglementaire CMC et participer à la préparation de rapport d’expertise pharmaceutique sur les modules 2 et 3
- Analyser la documentation technique reçue de la production (données brutes, rapports d’études …) pour le montage du dossier pharmaceutique,
- Dépôt des variations Pharmaceutiques dans le cadre des modifications du module 3 CMC,
- Réaliser un support réglementaire aux Filiales pour les dossiers post-AMM et dans le cadre des demandes de renseignements des autorités de Santé,
- Participation à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC en fonction de votre périmètre d’activité.
