Biostatisticien H/F

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.

 

Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland Czech Republic, Denmark, UK, US…with even more prospects for expanding internationally.

 

Aixial Group, operates in outsourcing, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,… activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR…

 

Aixial Group continues to grow, and to recruit in the clinical trial professions.

Come and join us, and discover our site to follow the news of our offers : https://www.aixialgroup.com/join-us/

 

Nous recherchons un Biostatisticien H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

 

Ses activités principales :

  • Choix d’un modèle statistique et définition de la méthodologie statistique des études cliniques
  • Détermination du nombre de sujets étudiés
  • Conception du plan d’analyse statistique
  • Participation à la rédaction et à la validation du protocole
  • Mise en place des plans de randomisation
  • Validation des critères d’évaluation
  • Validation de la cohérence des données en collaboration avec le Data management
  • Observation des conséquences sur le modèle de variations d’un paramètre local
  • Production de revues de données
  • Réalisation et programmation des analyses
  • Rédaction de la partie statistique des rapports d’études
  • Participation à la rédaction des supports de communication
  • Présentation des résultats statistiques aux agences réglementaires

Expériences professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées :

  • Titulaire d’un BAC+5 dans le domaine des Biostatistiques
  • A partir de 2 ans d’expérience en tant que Biostatisticien(ne) lors des essais cliniques
  • Expertise en gestion de données ayant de solides compétences en informatique et en analyse de données
  • Compétences en programmation, notamment en SAS
  • En outre, il serait utile que le candidat ait une connaissance des standards CDISC, CDASH, SDTM, et/ou ADAM
  • Basé(e) en France ou Europe
  • Niveau d’anglais : professionnel

 

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