Senior Clinical Data Manager F/H

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée en Life Science. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pre et post market.

 

Depuis 2014 nous faisons partie de la famille Alten. Nous nous développons en France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US… avec toujours des perspectives de s’élargir à l’international.

 

Aixial Group, intervient sur des modèles d’oustoursing et insourcing pour les activités d’opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR…pour des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition…

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. Venez nous rejoindre! Et découvrez notre site carrière: https://www.aixialgroup.com/join-us/

 

Pour plus d’informations:

https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

 

AIXIAL Group recrute son prochain Senior Clinical Data Manager F/H.

Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):

 

  • Concevoir le cahier d’observation et le recueil de données cliniques
  • Rédiger le plan de data-management et de ses annexes (cahier des charges)
  • Rédiger le plan de validation des données
  • Réaliser la validation des études : Adresser et gérer les queries conformément au plan de validation
  • Gérer et maintenir les eCRF
  • Réaliser des programmes informatiques et produire des listing de données individuelles et des tables de données destinées à la revue médicale
  • Proposer des process innovants et être support des initiatives du département
  • Gel et verrouillage de la base de données cliniques

 

Compétences et formation requis :

 

  • Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques
  • A partir de 3 ans d’expérience professionnelle minimum en tant que Clinical Data Manager
  • Expérience avec les standards CDISC, STDM,..
  • Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE
  • Expérience sur SAS recherchée (la programmation y serait un plus)

 

Compétences linguistiques :

  • Un niveau courant (écrit et oral) en anglais
Job info
17/01/2024
Auvergne-Rhône-Alpes Île-de-France Occitanie
Recruiter info