Chef de Projet Clinique Local H/F

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pre et post market.

 

Depuis 2014 nous faisons partie de la famille Alten. Nous nous développons en France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US… avec toujours des perspectives de s’élargir à l’international.

 

Aixial Group, intervient sur des modèles d’oustourcing et insourcing pour les activités d’opérations cliniques, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR…pour des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. Venez nous rejoindre! Et découvrez notre site carrière: https://www.aixialgroup.com/join-us/

 

Qui est Aixial Group?

https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

 

AIXIAL Group recherche un Chef de Projet Clinique local – F/H dont ses principales missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

 

  • Gestion de Projets de la faisabilité jusqu’à la fermeture des centres
  • Superviser et coordonner des équipes locales: réglementaire, contrats et ARCs en France
  • Organiser des réunions de suivi de projet
  • Préparation et suivi du budget de l’étude

Profil Recherché :

  • Une expérience de 2 ans minimum de conduite de projets, en industrie pharmaceutique, dans des essais cliniques internationaux interventionnels, se déroulant en milieu hospitalier, en France,
  • Une expérience de construction et suivi budgétaire d’étude (niveau local),
  • Une expérience de traduction et préparation de documents pour soumission réglementaire (formulaire d’information patient, résumé d’étude…) et de préférence sous le nouveau process EU CTR,
  • Une expérience du RBQM,
  • Une bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit, et à l’oral,
  • Avoir une expérience si possible dans le domaine du CVRM et/ou du Respiratoire,
  • Être organisé, dynamique, bon communicant et un esprit d’équipe (gestion opérationnelle d’ARC)