PharmD Affaires Réglementaires – Contrôle Publicité H/F

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pré et post market.​ 

 

​Depuis 2014 nous faisons partie de la famille Alten. Nous nous développons en France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US, … avec toujours des perspectives de s’élargir à l’international.​ 

 

Aixial Group, intervient sur des modèles d’oustousing et insourcing pour les activités d’opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR…pour des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition…​ 

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. ​ 

 

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​ 

 

AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires – Contrôle Publicité H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : 

 

  • Valider des documents promotionnels et du matériel médical.
  • Vérifier et valider le matériel promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (statut médicaments et dispositifs médicaux). 
  • Assurer les modifications des dossiers d’AMM et du suivi du dépôt du contrôle publicité
  • Déposer et suivre les dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes.
  • Gérer les réponses apportées aux questions des autorités de santé. 
  • Conseiller sur la stratégie de communication les équipes marketing qui permettra de répondre aux objectifs de vente et des impératifs réglementaires. 
  • Mettre à jour et diffuser la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux. 
  • Prendre en charge la formation des forces de ventes. 
  • Participer à la veille réglementaire dans le domaine du contrôle publicité. 

Profil recherché : 

  • Vous avez un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. 
  • Vous avez 2 ans d’expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicité. 
  • Vous avez un anglais courant à l’oral et à l’écrit. 
  • Vous faite preuve d’organisation et de réactivité. 
  • Localisation : Ile-de-France / région Lilloise.