Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux H/F
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
AIXIAL Group recrute son prochain Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux H/F.
Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):
- Gestion des études cliniques à mettre en place dans le cadre de la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux,
- Participation la rédaction des protocoles et des documents cliniques,
- Préparation des dossiers réglementaires en relation avec le département des affaires réglementaires
- Supervisez les données du monitoring et les activités du site investigateur
- Organiser les réunions de kick-off meeting, analyses intermédiaires, et blind-reviews,
- La gestion des commandes de matériels cliniques et l’approvisionnement,
- S’assurer que les SOPs soient respectées par les prestataires.
Compétences et formation requis :
- Master spécialisée dans la recherche clinique ou équivalent
- Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans la Chefferie de Projet Clinique sur des dispositifs médicaux (Rédaction des documents essentiels, support pour les soumissions réglementaires, Sélection des centres, Sélection et suivi des vendors, suivi des budget des études)
- Expérience en rédaction de CEP, CER, PMS plan, PMCF plan, PMCF Report, PMS report/PSUR pour les dispositifs médicaux, conformément à Règlement Européen (MDR 2017/745) relatif au Dispositifs Médicaux
- Une expérience en développement clinique sur des dispositifs médicaux de type logiciel serait fortement appréciée
- Un niveau courant en anglais (écrit et oral) serait requis
Conditions et avantages
- Poste basé en région Ile de Franceavec des potentiels déplacements.
- Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- La mission est à pourvoir à partir de maintenant.
- Rémunération sur une base de 42-48K€ brut annuel.
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/
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