Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

Le/a Chargé/e de Contrats et Budget d’Essais Cliniques est responsable de la négociation, de la rédaction et du suivi des contrats liés aux essais cliniques, ainsi que de la gestion financière des études. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les équipes cliniques, juridiques, et les sites investigateurs pour garantir que les aspects contractuels et budgétaires respectent les réglementations en vigueur et les objectifs de l’entreprise.

Ce poste est idéal pour une personne rigoureuse, dotée d’un esprit analytique et d’excellentes compétences en négociation et en gestion financière.

Si vous vous reconnaissez dans ce débrief, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

1. Gestion des contrats

• Négociation et rédaction :
• Négocier et rédiger les contrats avec les sites investigateurs, les CRO (Contract Research Organizations), les prestataires logistiques, et les laboratoires centraux.
• S’assurer que les contrats respectent les réglementations locales et internationales (ex : ICH-GCP, RGPD, lois locales).
• Suivi et conformité :
• Assurer le suivi des contrats tout au long de l’essai clinique (renouvellements, amendements, résiliations).
• Vérifier la conformité des contrats avec les exigences internes et externes.

2. Gestion budgétaire

• Élaboration et suivi des budgets :
• Participer à l’élaboration des budgets des essais cliniques en collaboration avec les Chefs de Projet et les équipes financières.
• Suivre les dépenses réelles par rapport aux budgets prévus et alerter en cas d’écarts.
• Optimisation des coûts :
• Identifier des opportunités de réduction des coûts (ex : regroupement de services, renégociation de tarifs).
• Analyser les coûts par site et par prestataire pour optimiser les ressources.

3. Collaboration avec les parties prenantes

• Interface avec les équipes internes :
• Travailler en étroite collaboration avec les Chefs de Projet Cliniques, les ARC (Attachés de Recherche Clinique), et les équipes juridiques pour aligner les contrats et les budgets avec les objectifs des essais.
• Participer aux réunions de revue de projet pour présenter les aspects financiers et contractuels.
• Relation avec les sites et prestataires :
• Servir de point de contact pour les questions contractuelles et budgétaires avec les sites investigateurs et les prestataires.
• Résoudre les litiges ou désaccords liés aux contrats ou aux paiements.

4. Conformité et reporting

• Respect des réglementations :
• Veiller à ce que les contrats et les processus budgétaires respectent les réglementations en vigueur (ex : ICH-GCP, RGPD, lois locales sur les essais cliniques).
• Collaborer avec les équipes qualité pour les audits et inspections (ex : ANSM, EMA).
• Reporting financier :
• Élaborer des rapports financiers réguliers pour les équipes de gestion et la direction.
• Présenter les écarts budgétaires et proposer des actions correctives.

5. Amélioration continue

• Optimisation des processus :
• Identifier et proposer des améliorations pour les processus de gestion des contrats et des budgets (ex : automatisation des suivis, outils de gestion).
• Participer à des projets transverses pour harmoniser les pratiques au sein de l’entreprise.
• Veille réglementaire et marché :
• Assurer une veille sur les évolutions réglementaires et les tendances du marché impactant les contrats et les budgets.
• Participer à des formations pour maintenir ses compétences à jour.

Profil recherché

Formation et expérience

• Diplôme de niveau Bac+5 en gestion, finance, droit, ou sciences de la vie (pharmacie, biologie).
• Une spécialisation en gestion de contrats, droit des affaires, ou recherche clinique est un plus.
• Plus de 5 ans dans la gestion de contrats ou de budgets, dans le domaine des essais cliniques.
• Expérience en négociation contractuelle et en gestion financière appréciée, dans un poste similaire, ou équivalent

Compétences techniques

• Maîtrise des outils bureautiques (Excel avancé, Word, PowerPoint).
• Connaissance des logiciels de gestion financière ou de contrats (ex : SAP, Oracle, outils internes).
• Compréhension des réglementations cliniques (ICH-GCP, RGPD) et des processus d’essais cliniques.

Compétences transversales

• Négociation : Capacité à mener des négociations complexes avec des interlocuteurs variés (sites, prestataires, équipes internes).
• Analyse financière : Aptitude à analyser des budgets et à identifier des opportunités d’optimisation.
• Rigueur et organisation : Capacité à gérer plusieurs contrats et budgets simultanément.
• Communication : Excellentes compétences rédactionnelles et orales en français (bilingue) et en anglais (professionnel, courant, bilingue), (pour les essais internationaux).
• Esprit d’équipe : Aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (cliniques, juridiques, financières).

Conditions et avantages

• Poste basé en région en Île-de-France
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• La mission est à pourvoir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Contrat freelance possible.