Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Chargé Qualité Clinique H/F dont les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive) : 

• Contrôlez, actualisez et optimisez l’ensemble des procédures et documents (contrats, SOP, plan TMF, plans de surveillance clinique, etc.).
• Participez ou réalisez les audits pour le Département des Opérations Médicales dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participez aux analyses de risques des études
• Assurez la gestion des Réclamations Qualité, des Anomalies Produits,
• Assurez la mise en conformité du système Qualité (déviations, CAPA, audits et autres enregistrements)
• Assurez la veille des suspensions de certification GMP/GDP et alertes relatives aux fournisseurs/partenaires,
• Assurez le lien avec les prestataires et/ou entre les clients et les prestataires pour toutes les questions relatives à la Qualité

• Vous avez une formation scientifique (BAC+5, PharmD, PhD…)
• Vous faites preuve d’au moins 3 ans d’expérience dans le domaine de la qualité clinique
• Vous avez une très bonne connaissance des GCP
• Vous pratiquez un anglais courant
• Poste à pourvoir en France avec des déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

– Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

– Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

– Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

– Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

– Être à la pointe de la recherche clinique :  Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

– Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

– Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​