Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche son prochain talent en Assurance Qualité pour le département Pharmacovigilance H/F.

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés à votre charge, tout en respectant les procédures en vigueur,
• Participer à la rédaction des procédures standards PV,
• Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés,
• Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections,
• Participer à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Local avec finalisation du document selon le calendrier proposé,
• Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé,
• Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs,
• Participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.

…

D’autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin)

Profil recherché :

• Diplôme de Master ou Pharmacien avec une spécialisation en Assurance Qualité ou scientifique
• Plus de 2 ans d’expérience dans un poste similaire Qualité PV (gestion du systèmes qualité, déviation, change contrôle, audit/inspection, contrôle qualité en case management, documents procéduraux et contractuels, PSMF local)
• Une expérience en filiale (France) serait appréciée
• Un bon esprit de synthèse et capacité d’analyse critique avec la capacité à gérer plusieurs activités de manière concomitante
• Dynamique, organisé(e)
• Langues requises : français (bilingue), anglais (professionnel ou courant oral et écrit)

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/