Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Aixial Group recherche son prochain Chargé Affaires Réglementaires Sr – APAC H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

• Réaliser les différents dossiers de soumission (enregistrement, renouvellement, variation).
• Assurer la mise à jour des différents outils réglementaires.
• Garantir la compliance réglementaire.
• Estimer les coûts et suivre les dépenses du budget.
• Organiser la veille réglementaire pour la zone APAC (Asie-Pacifique).
• Représenter la zone APAC auprès des interlocuteurs internes et externes au sujet des soumissions.
• Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d’AMM.
• Proposer et mettre en œuvre les solutions adaptées pour assurer la continuité du marché en cas de rupture de stock.
• Accompagner les différents interlocuteurs aux activités Qualité : support aux inspections, audits, rappels de lots.

• Diplôme d’un Master (bac+5) – PhmD – PhD en affaires réglementaires ou formation équivalente.
• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.
• Vous avez le sens de l’anticipation, d’organisation.
• Vous êtes autonome.

Qui sommes-nous ?

· Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

· Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

· Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

· Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

· Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

· Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

· Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​