Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance – H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

– Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.

– Rédaction de procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.

– Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.

– Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV…).

– Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.

– Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.

– Mettre en place des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et les accompagner dans leurs interrogations.

– Réaliser la veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.

– S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.

• Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou formation scientifique
• Vous justifiez d’au moins 4 à 6 ans d’expérience dans la vigilance d’entreprise pharmaceutique
• L’anglais écrit et parlé est obligatoire.

Qui sommes-nous ?

· Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

· Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

· Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

· Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

· Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

· Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

· Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​