Chargé de contrats et budget d’essais cliniques H/F

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pré et post market.​ 

 

​Depuis 2014 nous faisons partie de la famille Alten. Nous nous développons en France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US, … avec toujours des perspectives de s’élargir à l’international.​ 

 

Aixial Group, intervient sur des modèles d’oustousing et insourcing pour les activités d’opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR…pour des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition…​ 

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. ​ 

 

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​ 

 

AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé de contrats et budget d’essais cliniques H/FDans le cadre de votre collaboration avec les chefs de projets cliniques, attachés de recherche clinique et assistants de recherche clinique, afin de proposer aux partenaires de recherche (centres investigateurs…) les conditions juridiques et financière de leur participation aux essais cliniques de phase I à IV.

 

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): 

  • Négocier les contrats en essai clinique : gérer le processus des contrats liés aux essais cliniques (par leur préparation, modification, négociation, traduction, distribution, signature à l’archivage).
  • Collaborer avec les chefs de projets (France et Europe), les Attachés de recherche clinique et les Assistants de recherche clinique. 
  • Proposer aux partenaires de recherche les conditions juridiques et financières de leur participation à des essais cliniques de phase I, II, III ou IV. 
  • Participer à l’établissement du budget des essais. 
  • Compléter et adapter les contrats-type, si nécessaire avec la collaboration du juriste interne. 
  • Assurer la déclaration des contrats au Conseil de l’Ordre National des Médecins dans les délais requis par la législation. 
  • Enregistrer le budget des contrats dans la base de données comptable et coordonner, avec les Assistants de projet, et les Attachés de Recherche Clinique les informations permettant le règlement des notes d’honoraires et des frais liés aux essais cliniques. 
  • Mettre à jour les bases de données, outils et tableaux de suivi correspondants. 
  • Réunir les documents administratifs liés aux contrats (attestation URSSAF, statuts des associations de recherche, etc.) et mettre à jour les tableaux de suivi concernant ces documents. 
  • Effectuer toutes les tâches en conformité avec les procédures (SOP). 

Profil recherché : 

  • Vous avez un diplôme en BAC+5, ET/OU une formation de juriste ou scientifique. 
  • Vous avez 5 ans d’expérience réussie en droit, négociation et/ou finance. 
  • Vous avez une connaissance des processus de passation de contrats locaux et des processus de paiement locaux dans les pays applicables.
  • Vous avez un anglais professionnel à l’écrit, et à l’oral. 
  • Vous faite preuve d’organisation, d’autonomie et de flexibilité. 
  • Vous faites force de priorisation et de gestion du temps.
  • Vous excellez dans la communication à travers les différents départements.
  • Le challenge du livrable dans les délais impartis est votre moteur.

 

  •  Localisation : Ile-de-France.