Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Auditeur Qualité Clinique H/F dont les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive)

• Réaliser l’audit des documents des études cliniques
• Préparer et réaliser les audits des CROs
• Faire ressortir les gaps et proposer un plan d’action
• Réaliser la mise en œuvre et le suivi des CAPAs pour aboutir à la compliance par rapport aux SOPs internes et au niveau réglementaire
• Former les équipes concernées
• Elaborer des indicateurs qualité

Votre profil :

• Vous êtes de formation scientifique (BAC+5, PharmD, PhD…) et auditeur(trice) certifié(e)
• Vous faites preuve d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité clinique, et notamment en tant qu’auditeur(trice)
• Vous avez une très bonne connaissance des normes et référentiels ICH et BPC, et vous avez pu faire preuve d’initiative, tout en ayant une sensibilité relationnelle développée
• Une expérience avec les inspections FDA serait un plus
• Vous pratiquez un français et un anglais courants
• Poste à pourvoir en France avec des déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

–          Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

–          Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

–          Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

–          Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

–          Être à la pointe de la recherche clinique :  Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

–          Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

–          Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​