Chargé Affaires Réglementaires H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

 

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires H/F dont les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive) :

 

Accompagner les utilisateurs, les coordinateurs, les Chargés d’affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM en routine

  • Exécuter des activités avec eux dans RIM, ou pour eux dans RIM
  • Proposer des améliorations d’utilisation, sur un cas particulier ou sur les processus en général
  • Maintenance/amélioration du process de coordination permettant d’adresser différents cas d’entrée (dysfonctionnement, amélioration, besoin…)/ demandeurs/ interfaces/ rôles/ responsabilités…avec RACI)
  • Proposer des thématiques de travail en lien avec besoins key users.
  • Piloter les/améliorer des outils de pilotage de l’activité de coordination de key users et les indicateurs associés.
  • Co-construire l’agenda des réunions Key Users en lien avec coordinateur Key User
  • Contribuer au projet de priorisation-décision pour l’ensemble des évolutions de RIM
  • Maintenir/ améliorer une liste de priorisation, les utilisateurs deviennent partie prenante dans les choix d’évolution
  • Accompagner la gouvernance de priorisation
    • Si priorisé : établir un mini projet, et le piloter
  • Proposer/ maintenir/ améliorer des indicateurs (performance, exécution et/ou efficience à résolution)
  • Contribuer aux tests dans RIM
  • Vous avez une formation scientifique (BAC+5, PharmD, PhD…)
  • Vous faites preuve d’au moins 6 ans d’expérience dans le domaine de la qualité clinique
  • Vous avez une maîtrise de l’outil Veeva RIM
  • Vous pratiquez un anglais courant
  • Poste à pourvoir en IDF avec des possibilités de télétravail

 

Qui sommes-nous ?

 

 

– Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

– Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

– Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

– Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

 

Rejoindre Aixial Group, c’est :

 

– Être à la pointe de la recherche clinique :  Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

– Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

– Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​