Le rôle d’un toxicologue
Entretien avec Jules Morsch
« Mon métier de toxicologue dans l’industrie pharmaceutique me permet de contribuer à garantir que les patients du monde entier aient accès à des médicaments sûrs. »
Quel est votre poste et comment le définiriez-vous ?
Je travaille depuis trois ans maintenant en tant que toxicologue chez Aixial. La toxicologie peut être définie comme l’étude des effets indésirables des agents chimiques, physiques ou biologiques sur les êtres humains, les animaux et l’environnement. Le rôle d’un toxicologue consiste à déterminer en quoi ces substances peuvent être nocives, quels sont leurs effets potentiels sur la santé, ainsi qu’à quels niveaux d’exposition et dans quelles conditions ces effets sont susceptibles de se produire.
En quoi votre poste est-il pertinent au sein du groupe Aixial ?
Les problèmes de sécurité restent l’une des principales causes d’échec clinique au cours du développement d’un médicament. Ainsi, afin d’optimiser le temps et les efforts consacrés à ce processus, les toxicologues rejoignent très tôt l’équipe de développement de médicaments et mènent une série d’études qui jouent un rôle essentiel dans l’identification des bons candidats-médicaments. Ces études constituent un élément essentiel du développement de médicaments, car elles permettent d’obtenir des informations sur les effets secondaires potentiels ou les événements indésirables et aident à déterminer les fourchettes posologiques appropriées, augmentant ainsi les chances de réussite du développement.
À quelle étape du cycle de vie du produit votre expertise intervient-elle ?
Tout d’abord, des études toxicologiques sont menées à un stade précoce du développement d’un médicament afin de contribuer à minimiser le risque d’échec au cours des études précliniques. Ensuite, avant de passer aux phases cliniques, des études toxicologiques obligatoires, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire, sont réalisées afin de fournir des informations détaillées sur la posologie et les niveaux de toxicité.
En fonction de la finalité clinique du nouveau médicament, des études toxicologiques réglementaires supplémentaires sont menées parallèlement à la phase clinique de développement afin d’évaluer des toxicités spécifiques, telles que la toxicité pour la reproduction et le développement.
Enfin, le toxicologue intervient après l’autorisation de mise sur le marché, par exemple dans le cadre de la réévaluation obligatoire du rapport bénéfice/risque lors de la procédure de renouvellement, ou à des fins industrielles telles que la caractérisation des impuretés.
« Les toxicologues travaillant dans l’industrie pharmaceutique interviennent à toutes les étapes du développement des médicaments, depuis les phases de découverte et de développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché. »
Jules Morsch, toxicologue
Quels sont les défis ou les tendances actuels et futurs qui ont une incidence sur votre domaine d’expertise ?
Nous travaillons dans un secteur en constante évolution, ce qui exige une grande capacité d’adaptation et une formation continue pour rester à la page des avancées techniques, des changements réglementaires et des innovations thérapeutiques.
