Chaîne d’approvisionnement clinique

Au sein du groupe Aixial, nos experts en chaîne logistique clinique aident les promoteurs à sécuriser, optimiser et rationaliser l’ensemble des opérations liées à l’approvisionnement clinique, contribuant ainsi à la réussite des essais cliniques, depuis les premières phases de développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché.

Garantir le traitement adapté, au bon endroit et au bon moment

Dans le domaine du développement clinique, une chaîne d’approvisionnement efficace est essentielle pour garantir la continuité des études, la sécurité des patients et la réussite des essais cliniques. À mesure que les protocoles gagnent en complexité, prennent une dimension internationale et sont de plus en plus centrés sur le patient, les promoteurs ont besoin de partenaires fiables, capables d’anticiper les risques, d’assurer l’approvisionnement et d’optimiser l’ensemble des opérations d’approvisionnement clinique.

Un partenaire pour demain

Chez Aixial Group, nos experts en chaîne d’approvisionnement clinique accompagnent les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du développement clinique. De la prévision et de la planification de la fabrication à la distribution, au rapprochement et à la destruction des produits expérimentaux, nous garantissons une stratégie d’approvisionnement fluide et conforme, adaptée à chaque programme. S’appuyant sur une expertise couvrant les opérations cliniques, le CMC, la qualité, les affaires réglementaires et la logistique, nos équipes font office de trait d’union stratégique entre toutes les parties prenantes impliquées dans le développement clinique.

Notre expertise en matière de chaîne d’approvisionnement

La chaîne logistique clinique est une discipline hautement spécialisée qui exige une compréhension approfondie tant du développement pharmaceutique que des opérations cliniques. Les experts d’Aixial apportent un soutien stratégique et opérationnel afin de garantir que les médicaments expérimentaux soient disponibles avec le niveau de qualité requis, en quantité suffisante et au moment opportun tout au long du cycle de vie de l’étude.

Prévision de la demande et planification de l’approvisionnement

Prévision de la demande clinique
Gestion des hypothèses relatives aux inscriptions et au recrutement
Évaluation des risques liés à l’approvisionnement et plans d’atténuation
Modélisation de scénarios et simulation
Optimisation des stocks

Fabrication et coordination CMC

Planification des substances actives et des produits pharmaceutiques
Coordination des campagnes de fabrication
Alignement entre les équipes des opérations cliniques et celles du CMC
Élaboration d’une stratégie d’approvisionnement de bout en bout
Gestion de l’approvisionnement tout au long du cycle de vie

Distribution clinique et logistique

Stratégie de distribution mondiale
Gestion de l’approvisionnement des entrepôts et des sites
Logistique à température contrôlée
Gestion des retours
Gestion des comparateurs et de l’approvisionnement annexe

Gestion des produits expérimentaux

Stratégie d’emballage et d’étiquetage
Coordination de la mise sur le marché des médicaments à usage humain (IMP)
Suivi des stocks et prévisions
Supervision du rapprochement et de la destruction
Gestion de la conformité et de la traçabilité

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Des modèles de collaboration adaptés à vos besoins

Functional service provision (FSP)

Nous disposons d’une solide expérience en matière de gouvernance, de gestion et de partenariat dans le cadre de prestations FSP. Notre approche est adaptée à vos besoins et évolue au rythme de notre collaboration.

Conseil et expertise

Nous mettons à votre disposition les compétences nécessaires au développement préclinique ainsi qu’une expertise de conseil intégrée afin d’optimiser chaque étape du développement, de manière plus rapide et plus efficiente.

Soutenir l’innovation grâce à l’expertise

Le secteur de l’approvisionnement clinique continue d’évoluer rapidement. La complexité croissante des protocoles, la mondialisation des études, les médicaments personnalisés et les thérapies de pointe exigent des modèles d’approvisionnement plus agiles et mieux intégrés.

Chez Aixial, nous investissons sans relâche dans le développement de l’expertise, la collaboration et l’innovation afin de rester à la pointe face aux défis du secteur. Nos spécialistes s’engagent pleinement dans la transformation numérique et sont conscients du rôle croissant que joueront les données, l’automatisation et l’intelligence artificielle dans l’amélioration des prévisions, de la prise de décision et de la fiabilité de l’approvisionnement

FAQ

Quels sont aujourd’hui les principaux défis de la chaîne d’approvisionnement clinique ?

Les chaînes d’approvisionnement cliniques sont devenues nettement plus complexes en raison de la mondialisation des essais cliniques, de la multiplication des modifications apportées aux protocoles et de l’essor des thérapies innovantes telles que les produits biologiques, les vaccins et les thérapies cellulaires et géniques. Le défi consiste à garantir la disponibilité des produits tout en préservant la qualité, la conformité et la rentabilité tout au long du cycle de vie de l’étude.

Quels modèles de collaboration proposez-vous ?

Nous proposons plusieurs modes d’intervention adaptés à vos besoins :

Functional Service Provision (FSP): Des experts dédiés, intégrés de manière fluide à vos équipes pour renforcer vos capacités et accompagner vos projets au quotidien.

Conseil & support opérationnel: Expertise à la demande, gestion opérationnelle des données et formation des centres d’investigation pour garantir la qualité et l’efficacité des études cliniques.

Pourquoi la chaîne logistique clinique est-elle essentielle à la réussite d’un essai clinique ?

Même l’essai clinique le plus prometteur peut subir des retards si le produit expérimental n’est pas disponible au moment et à l’endroit où les patients en ont besoin. La chaîne d’approvisionnement clinique veille à ce que la quantité adéquate de produit soit disponible sur le site approprié, au moment opportun et dans les conditions requises, garantissant ainsi à la fois la sécurité des patients et la continuité de l’étude.

Comment Aixial accompagne-t-il les promoteurs dans la gestion de la chaîne logistique clinique ?

Les experts d’Aixial vous apportent un accompagnement de bout en bout tout au long de la chaîne logistique, depuis la prévision de la demande clinique et la planification de la production jusqu’à la distribution, la gestion des stocks, le rapprochement des données et la destruction. Nos consultants font le lien entre les équipes chargées des opérations cliniques, du CMC, des affaires réglementaires et de la qualité afin de garantir une stratégie de développement sans faille.