Données probantes de vie réelle

Exploitez la puissance des données de vie réelle (Real-World Data, RWD) pour optimiser votre capacité à proposer les traitements les plus adaptés aux bons patients. En collaborant avec les experts flexibles et expérimentés d’Aixial, vous bénéficiez d’un accompagnement complet dans la conception, la mise en œuvre, l’analyse, l’interprétation et la valorisation de vos études.

Le pouvoir stratégique des données de vie réelle dans le secteur de la santé

Les données probantes de vie réelle (RWE) transforment les données de vie réelle (RWD) en informations exploitables pour éclairer la prise de décision dans les secteurs de la santé et des sciences de la vie. Issues de sources telles que les dossiers médicaux électroniques, les bases de remboursement, les registres de patients ou les dispositifs connectés, ces données nécessitent des méthodologies rigoureuses et une expertise en pharmacoépidémiologie, biostatistique et data science afin de produire des résultats fiables et pertinents.

Pourquoi investir dans la génération de données probantes en vie réelle?

En phase de développement

Prévalence et incidence des maladies
Évaluation du fardeau de la maladie
Profil des patients
Parcours et prise en charge des patients
Analyse de l’efficacité et de la sécurité dans les conditions réelles de soins (standard of care)

Conception et conduite des essais cliniques

Évaluation de la faisabilité des études
Sélection des centres investigateurs
Détermination de la taille d’échantillon
Essais avec groupes témoins externes
Essais pragmatiques

Après l’autorisation de mise sur le marché

Génération des données requises pour les décisions de remboursement et de prise en charge
Évaluation de l’impact du produit en pratique clinique courante
Suivi de la sécurité à long terme des produits commercialisés
Positionnement du produit face à la concurrence

Nos équipes maîtrisent les études descriptives, où la représentativité des échantillons est essentielle, ainsi que les approches méthodologiques comparatives avancées.

Ce que nous proposons

Programmes d’accès précoce, d’accès élargi (EAP) ou d’usage compassionnel

Études de cohorte avec collecte de données primaires

Études basées sur l’utilisation secondaire des données, telles que les bases de remboursement (par exemple le Système National des Données de Santé, SNDS) et les dossiers de santé électroniques (EHR)

Études de sécurité post-autorisation (PASS) et études d’utilisation des médicaments (DUS)

Études demandées par les autorités de santé locales, y compris les études de qualité de vie

Synthèses de preuves scientifiques, incluant les méta-analyses et les comparaisons indirectes de traitements

Conception des études

Plans d’échantillonnage complexes lorsque la représentativité est requise
Designs « new-user »
Méthodes de restriction
Groupes témoins actifs
Méthodes basées sur les scores de propension
Appariement (matching)
Plans d’études intra-individuels (méthodes auto-contrôlées)

Analyses statistiques

Imputation multiple pour gérer les données manquantes
Stratification
Standardisation
Analyses de régression
Scores de risque de maladie
Méthodes G, notamment les modèles structurels marginaux (MSM)
Contrôles négatifs et analyses quantitatives des biais

Comment votre organisation peut-elle bénéficier de nos services?

Des équipes pluridisciplinaires

Des experts issus d’horizons variés, forts de plusieurs décennies d’expérience dans les études interventionnelles et non interventionnelles.

Des équipes proactives

Bien au-delà de l’exécution opérationnelle des études, nous vous aidons à élaborer votre stratégie de génération de preuves et agissons comme un véritable partenaire stratégique.