Optimisez le développement de médicaments contre les maladies rares et facilitez l’accès rapide des patients aux traitements.

Un guide pratique sur les révisions apportées à la ligne directrice ICH E8 (R1), traitant de la « Quality by Design », des facteurs critiques pour la qualité, de la gestion des risques et de l’optimisation des essais cliniques.