Santé animale
Le secteur de la santé animale évolue rapidement, plaçant la science de pointe et la validation rigoureuse au cœur des soins vétérinaires. Aixial agit ainsi en tant que partenaire CRO stratégique pour accompagner avec succès la mise sur le marché de vos innovations vétérinaires.
Les animaux de compagnie sont désormais des membres à part entière de la famille, et leurs propriétaires sont prêts à tout pour leur offrir les meilleurs soins médicaux
Ce lien fort stimule une croissance sans précédent du marché de la santé animale. Les entreprises doivent accélérer le développement de traitements toujours plus sûrs et sophistiqués pour répondre à ces attentes grandissantes. Par conséquent, réussir dans ce secteur en constante évolution exige un équilibre parfait entre innovation rapide et conformité réglementaire rigoureuse.
S’adapter à des réglementations mondiales de plus en plus strictes
Atteindre les mêmes standards de sécurité que ceux appliqués à la médecine humaine est devenu la norme pour les produits de santé animale. En outre, obtenir les autorisations d’organismes tels que l’EMA ou la FDA suppose de fournir des données toujours plus complexes et de se conformer à des processus de validation plus longs. Par conséquent, les entreprises du secteur vétérinaire doivent maîtriser ces exigences réglementaires en constante évolution afin d’éviter des retards coûteux et de garantir un accès réussi au marché.
Pourquoi faire appel à Aixial pour son expertise vétérinaire ?
Faire progresser l’innovation en santé animale nécessite un partenaire qui comprend les défis spécifiques du secteur ainsi que l’évolution de ses attentes. Aixial met à votre disposition une expertise sur mesure et un accompagnement flexible afin d’aider les acteurs de la santé animale à faire avancer leurs projets avec efficacité et succès.
Nos équipes pluridisciplinaires contribuent à transformer des problématiques complexes en solutions concrètes, permettant aux organisations de se concentrer sur le développement d’innovations porteuses de réels progrès pour la santé animale.
Nos domaines d’expertise
Biométrie
Opérations cliniques
Rédaction médicale
Vigilance
Assurance qualité
Affaires réglementaires
Toxicologie
Pour en savoir plus sur notre positionnement dans le secteur
Les avantages d’un partenariat avec nous
Réduisez votre charge administrative
Nous prenons en charge le recrutement et la gestion des ressources en interne. Grâce à notre expertise en acquisition de talents, nous mobilisons rapidement des profils qualifiés et adaptons les équipes à vos besoins, garantissant ainsi un soutien opérationnel fluide et des modèles FSP flexibles.
Optimisez votre retour sur investissement
Vous ne payez que pour les services et les livrables dont vous avez réellement besoin. Cette approche permet de réduire les coûts indirects et d’optimiser l’utilisation de votre budget d’essais cliniques grâce à un modèle de ressources performant, flexible et scalable.
Bénéficiez d’économies d’échelle
Notre capacité à gérer des volumes importants d’activités nous permet de gagner en productivité et en efficacité. Cette organisation optimisée contribue à réduire vos coûts opérationnels tout en améliorant la performance globale de vos programmes cliniques.
Transférez une partie des risques
Grâce à nos offres, nous assumons une partie des risques liés à l’exécution des prestations. Vous bénéficiez ainsi d’une meilleure maîtrise de vos coûts, d’une visibilité budgétaire accrue et de la garantie d’une livraison dans les délais et selon les standards de qualité attendus.
FAQ
Quels services vétérinaires Aixial propose-t-il ?
Aixial accompagne les entreprises de santé animale tout au long du développement de médicaments vétérinaires, depuis la stratégie réglementaire jusqu’à la surveillance de la sécurité et à l’accès au marché. Nos équipes pluridisciplinaires veillent à ce que les produits soient développés efficacement et dans le respect des réglementations applicables.
Qu’est-ce qu’un essai clinique vétérinaire ?
Un essai clinique vétérinaire est une étude scientifique menée afin d’évaluer la sécurité, l’efficacité et les performances d’un médicament vétérinaire chez les espèces animales concernées. Ces études produisent les données nécessaires à l’obtention des autorisations réglementaires et à la commercialisation du produit.
Quels modèles de collaboration Aixial Group propose-t-il ?
Nous savons que chaque projet nécessite un niveau d’externalisation différent. C’est pourquoi nous proposons trois modèles opérationnels flexibles
Support en conseil : expertise stratégique, réglementaire ou en rédaction médicale à la demande.
Partenariat CRO Full-Service : prise en charge complète de vos essais cliniques grâce à nos équipes, nos technologies et notre gouvernance de projet.
Functional Service Provision (FSP) : mise à disposition d’équipes dédiées et expertes intégrées à votre organisation pour renforcer des fonctions spécifiques (biostatistiques, gestion des données ou pharmacovigilance, par exemple)
Quelle est la différence entre vos modèles de conseil flexible et FSP ?
Conscients que les besoins en ressources évoluent tout au long d’une étude, nous proposons des modes d’intervention distincts afin d’optimiser l’efficacité opérationnelle et de maîtriser les coûts. D’une part, notre activité de conseil fournit une expertise de haut niveau à la demande pour répondre à des enjeux réglementaires ou stratégiques ponctuels. D’autre part, nos modèles FSP mettent à disposition des équipes opérationnelles dédiées sur le long terme, parfaitement intégrées aux processus internes de nos clients.
Comment Aixial peut-il accompagner le développement de produits vétérinaires ?
Aixial met son expertise au service de toutes les étapes du développement, notamment la conception des études, la gestion de projet, l’analyse des données, le support réglementaire, la vigilance et l’assurance qualité. Notre objectif est d’aider les promoteurs à accélérer le développement de leurs produits tout en maintenant les plus hauts niveaux d’exigence scientifique et réglementaire.
Quels types de produits vétérinaires peuvent être évalués ?
Nous accompagnons le développement d’un large éventail de produits vétérinaires, notamment les médicaments, les vaccins, les produits biologiques, les additifs alimentaires, les dispositifs de diagnostic et les solutions préventives de santé, destinés aussi bien aux animaux de compagnie qu’aux animaux d’élevage.
Qu’est-ce que la conformité réglementaire vétérinaire ?
La conformité réglementaire vétérinaire consiste à s’assurer que les produits répondent à l’ensemble des exigences locales et internationales applicables avant leur commercialisation. Cela comprend la préparation de la documentation réglementaire, le respect des normes de sécurité ainsi que la prise en compte des exigences des autorités tout au long du cycle de vie du produit.
Comment Aixial accompagne-t-il les affaires réglementaires vétérinaires ?
Nos experts réglementaires accompagnent les entreprises dans la gestion de réglementations internationales complexes, la préparation des dossiers de soumission, les échanges avec les autorités de santé et le maintien de la conformité tout au long du développement et de la commercialisation des produits.
Comment pouvons-nous vous accompagner dans votre prochain projet ?
Que vous soyez à la recherche d’une revue de protocole ou d’une proposition de collaboration
notre équipe est à votre disposition pour échanger sur vos besoins.
