Pharmaceutique
L’innovation dans l’industrie pharmaceutique n’a aucun sens sans un impact concret sur la santé humaine. C’est pourquoi Aixial contribue chaque jour à façonner l’avenir de la médecine moderne en s’appuyant sur son expertise clinique pour construire un avenir plus sain, plus sûr et plus durable.
L’industrie pharmaceutique est guidée par une mission :
Fournir aux patients du monde entier des traitements sûrs et de haute qualité
Les entreprises pharmaceutiques évoluent au sein d’un écosystème hautement complexe et interconnecté, façonné par des réglementations strictes et des avancées scientifiques permanentes. Aujourd’hui, les progrès de la biotechnologie, de la science des données et des procédés de fabrication permettent de développer des traitements plus ciblés, plus efficaces et plus personnalisés. Par conséquent, le secteur demeure particulièrement dynamique et stratégique à l’échelle mondiale.
Aixial dans l’industrie pharmaceutique
Relever les défis de l’avenir du développement clinique
L’industrie pharmaceutique évolue dans un environnement particulièrement complexe et exigeant. Aujourd’hui, les acteurs des sciences de la vie doivent répondre à des exigences réglementaires strictes, à une croissance exponentielle des données et à des standards de qualité toujours plus élevés.
Simultanément, la pression visant à accélérer les essais cliniques et à améliorer l’efficacité opérationnelle est considérable. S’adapter aux évolutions scientifiques actuelles nécessite une transformation numérique approfondie, une intégrité des données irréprochable et des opérations plus agiles.
Pourquoi choisir Aixial comme partenaire CRO dans le secteur pharmaceutique ?
Aixial met à disposition une expertise spécialisée en conseil sur l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques. Pour y parvenir, nous nous attachons à renforcer l’efficacité, garantir la conformité réglementaire et optimiser les processus.
Ainsi, nos 8 domaines d’expertise clés permettent à nos clients de relever des défis complexes. Grâce à des modèles de conseil flexibles et de Functional Service Provision (FSP), les organisations bénéficient d’un accès fluide à des expertises adaptées à leurs priorités stratégiques.
Nos domaines d’expertise
Biométrie
Opérations cliniques
Rédaction médicale
Pharmacovigilance
Assurance qualité
HEOR & accès au marché
Affaires médicales et réglementaires
Toxicologie
Pour en savoir plus sur notre positionnement dans le secteur
Une expertise clinique couvrant de nombreux domaines thérapeutiques
Chez Aixial Group, nous accélérons le développement clinique grâce à des talents spécialisés et à des processus avancés, soutenus par une expérience internationale acquise à travers plus de 1 580 programmes couvrant les phases I à IV, les études First-in-Human et les études en vie réelle (RWE).
Oncologie : protocoles d’essais avancés (guidés par les biomarqueurs, croisés) pour accélérer le développement de la médecine personnalisée.
Maladies rares : expertise des parcours réglementaires spécifiques et réseau d’experts reconnus pour les indications orphelines.
Système nerveux central (SNC) : solide expérience clinique dans les domaines de la maladie d’Alzheimer, de la maladie de Parkinson, de la sclérose en plaques et de la SLA.
Vaccins : expertise étendue dans les essais de vaccins prophylactiques et thérapeutiques, incluant la gestion de cohortes à grande échelle, des critères d’évaluation complexes liés à l’immunogénicité et des stratégies de déploiement rapide.
Autres spécialités : une compréhension approfondie des enjeux thérapeutiques dans de multiples disciplines.
Les avantages d’un partenariat avec nous
Réduisez votre charge administrative
Nous prenons en charge le recrutement et la gestion des ressources en interne. Grâce à notre expertise en acquisition de talents, nous mobilisons rapidement des profils qualifiés et adaptons les équipes à vos besoins, garantissant ainsi un soutien opérationnel fluide et des modèles FSP flexibles.
Optimisez votre retour sur investissement
Vous ne payez que pour les services et les livrables dont vous avez réellement besoin. Cette approche permet de réduire les coûts indirects et d’optimiser l’utilisation de votre budget d’essais cliniques grâce à un modèle de ressources performant, flexible et scalable.
Bénéficiez d’économies d’échelle
Notre capacité à gérer des volumes importants d’activités nous permet de gagner en productivité et en efficacité. Cette organisation optimisée contribue à réduire vos coûts opérationnels tout en améliorant la performance globale de vos programmes cliniques.
Transférez une partie des risques
Grâce à nos offres, nous assumons une partie des risques liés à l’exécution des prestations. Vous bénéficiez ainsi d’une meilleure maîtrise de vos coûts, d’une visibilité budgétaire accrue et de la garantie d’une livraison dans les délais et selon les standards de qualité attendus.
FAQ
Qu’est-ce qui distingue Aixial en tant que partenaire CRO dans le secteur pharmaceutique ?
Aixial se distingue par sa capacité à faire le lien entre le conseil stratégique de haut niveau et un accompagnement opérationnel solide. De plus, conscients qu’une approche standardisée ne répond pas aux exigences actuelles du secteur, nous adaptons activement nos services aux priorités stratégiques et aux besoins de développement de chaque client.
Quels modèles de collaboration Aixial Group propose-t-il aux entreprises pharmaceutiques ?
Nous savons que chaque projet nécessite un niveau d’externalisation différent. C’est pourquoi nous proposons trois modèles opérationnels flexibles
Support en conseil : expertise stratégique, réglementaire ou en rédaction médicale à la demande.
Partenariat CRO Full-Service : prise en charge complète de vos essais cliniques grâce à nos équipes, nos technologies et notre gouvernance de projet.
Functional Service Provision (FSP) : mise à disposition d’équipes dédiées et expertes intégrées à votre organisation pour renforcer des fonctions spécifiques (biostatistiques, gestion des données ou pharmacovigilance, par exemple)
Quelle est la différence entre vos modèles de conseil flexible et FSP ?
Conscients que les besoins en ressources évoluent tout au long d’une étude, nous proposons des modes d’intervention distincts afin d’optimiser l’efficacité opérationnelle et de maîtriser les coûts. D’une part, notre activité de conseil fournit une expertise de haut niveau à la demande pour répondre à des enjeux réglementaires ou stratégiques ponctuels. D’autre part, nos modèles FSP mettent à disposition des équipes opérationnelles dédiées sur le long terme, parfaitement intégrées aux processus internes de nos clients.
Aixial Group peut-il assurer la sécurité des médicaments et la pharmacovigilance à l’échelle mondiale pour des produits commercialisés ?
Oui. Nous proposons des services complets de vigilance, de bout en bout, pour les médicaments en développement comme pour les produits commercialisés. Nos prestations comprennent notamment le traitement des déclarations individuelles de sécurité (ICSR), la gestion des bases de données de sécurité, la revue médicale, la détection des signaux et le support QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), garantissant une conformité mondiale 24 h/24 et 7 j/7.
Comment Aixial garantit-il la conformité aux réglementations pharmaceutiques internationales ?
La conformité et l’intégrité des données sont au cœur de nos activités. Aixial Group s’appuie ainsi sur un système de management de la qualité (QMS) robuste et maintient sa certification ISO 9001:2015 pour l’ensemble de ses fonctions critiques, notamment les opérations cliniques, la biométrie, les affaires réglementaires et la vigilance.
Aixial Group propose-t-il des services de rédaction médicale pour les dossiers réglementaires pharmaceutiques ?
Absolument. Notre équipe de rédacteurs scientifiques et médicaux hautement qualifiés produit une documentation claire, concise et conforme aux exigences réglementaires. Cela comprend notamment les protocoles d’études cliniques, les brochures investigateur (IB), les rapports d’études cliniques (CSR) et les modules du Common Technical Document (CTD) requis pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché.
Comment pouvons-nous accompagner votre prochain projet ?
Que vous soyez à la recherche d’une revue de protocole ou d’une proposition de collaboration
notre équipe est à votre disposition pour échanger sur vos besoins.
