HEOR & accès au marché

Chez Aixial Group, nos experts en Health Economics & Outcomes Research (HEOR) et en accès au marché accompagnent les industriels de santé dans la production de données probantes à forte valeur ajoutée, afin de répondre aux exigences croissantes des autorités de santé, des organismes d’évaluation des technologies de santé (HTA) et des payeurs, tout en facilitant l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. 

Produire les données qui éclairent les décisions de santé 

Aujourd’hui, démontrer la valeur d’une innovation en santé ne se limite plus à établir son efficacité et sa sécurité. Les autorités de santé, les organismes d’évaluation des technologies de santé (HTA) et les payeurs attendent désormais des preuves solides, démontrant les bénéfices cliniques, l’impact pour les patients et la valeur économique des traitements afin de soutenir les décisions de remboursement et d’accès au marché. Grâce à son expertise en HEOR, biostatistique, économie de la santé et génération de preuves, Aixial accompagne les laboratoires pharmaceutiques tout au long du cycle de vie de leurs produits, depuis le développement clinique jusqu’aux soumissions HTA et à la génération de données en vie réelle après commercialisation. 

Favoriser l’accès à l’innovation

Partout dans le monde, les systèmes de santé sont soumis à une pression croissante pour trouver un équilibre entre innovation, accessibilité financière et résultats pour les patients. Les payeurs exigent des données probantes plus solides pour étayer leurs décisions de financement, tandis que les promoteurs doivent démontrer la valeur concrète de traitements de plus en plus complexes.

Des médicaments orphelins et des traitements oncologiques aux thérapies avancées et à la médecine de précision, l’HEOR et l’accès au marché sont devenus des éléments essentiels de toute stratégie de développement de produits couronnée de succès. Nos experts aident les promoteurs à anticiper les défis, à générer des données pertinentes et à communiquer efficacement la valeur de leurs produits aux principaux décideurs.

Notre expertise

Génération et synthèse de données probantes 

Nos équipes conçoivent, génèrent et synthétisent les données nécessaires pour répondre aux exigences des HTA, des décisions de remboursement et plus largement des parties prenantes du système de santé tout au long du cycle de vie des produits. 

Principales compétences 

Revues de littérature systématiques et ciblées (SLR & TLR) 
Comparaisons indirectes de traitements (ITC) 
Méta-analyses en réseau (Network Meta-Analysis, NMA) 
Études de fardeau de la maladie (Burden of Illness) 
Études d’utilisation des ressources de santé (HCRU) 
Analyses de données en vie réelle (Real-World Evidence, RWE)

Biostatistique & recherche sur les résultats de santé 

Our biostatisticians and statistical programmers support sponsors with robust analyses that strengthen clinical development, outcomes research and evidence generation strategies.

Principales compétences 

Analyses statistiques avancées 
Développement et revue de plans d’analyse statistique (SAP) 
Analyses des Clinical Outcome Assessments (COA) 
Analyses des Patient-Reported Outcomes (PRO) 
Analyses de données en vie réelle

Économie de la santé & modélisation économique 

Nous développons des évaluations médico-économiques permettant de traduire les bénéfices cliniques en valeur économique pertinente pour les décideurs du système de santé. Grâce à la modélisation économique, aux analyses d’impact budgétaire et aux évaluations coût-efficacité, nous fournissons les éléments nécessaires pour soutenir les discussions de remboursement et valoriser les innovations thérapeutiques. 

Principales compétences 

Analyses coût-efficacité 
Analyses coût-utilité 
Modèles d’impact budgétaire 
Évaluations médico-économiques 
Analyses de scénarios et analyses de sensibilité

HTA & démonstration de valeur 

Nos équipes participent au développement de dossiers de preuves répondant aux exigences des organismes HTA et des autorités de remboursement, tant au niveau européen que national. 

Principales compétences 

Accompagnement des soumissions HTA 
Élaboration de Core Value Dossiers 
Planification des stratégies de génération de preuves 
Communication de la valeur 
Accompagnement des Joint Clinical Assessments (JCA) européens aux EU Joint Clinical Assessments (JCA)

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Transformer les données en preuves, les preuves en valeur et la valeur en accès pour les patients

Chez Aixial, notre mission va au-delà du développement clinique. Nous contribuons à transformer les données scientifiques en accès aux traitements et l’innovation en avantages pour les patients.

En associant notre expertise en matière d’économie et de résultats en santé (HEOR), notre stratégie d’accès au marché et notre connaissance approfondie du développement clinique, nous aidons les promoteurs à prendre des décisions éclairées, à accélérer la mise sur le marché et à garantir que les traitements innovants parviennent aux patients qui en ont le plus besoin.

Des modèles de collaboration adaptés à vos besoins

Functional service provision (FSP)

Nous disposons d’une solide expérience en matière de gouvernance, de gestion et de partenariat dans le cadre de prestations FSP. Notre approche est adaptée à vos besoins et évolue au rythme de notre collaboration.

Conseil et expertise

Des services d’expertise flexibles, mobilisés à la demande pour répondre à des enjeux spécifiques, soutenir vos projets et renforcer vos opérations.

FAQ

Pourquoi l’HEOR est-il important dans le développement des médicaments ?

L’HEOR aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à démontrer la valeur de leurs produits au-delà de leur efficacité clinique et de leur innocuité. Il apporte son soutien aux demandes de prise en charge, aux stratégies de tarification, aux activités d’accès au marché et à la prise de décision éclairée en matière de santé.

À quelle étape du développement les activités HEOR doivent-elles débuter ?

L’approche HEOR doit être intégrée le plus tôt possible dans le processus de développement du produit. Une planification précoce permet d’identifier les besoins en matière de données probantes, d’optimiser les programmes de développement clinique et d’élaborer une proposition de valeur solide, gage de succès en matière de remboursement et d’accès au marché.

En quoi l’HEOR contribue-t-il à l’accès au marché ?

L’HEOR fournit les données nécessaires pour démontrer la valeur clinique et économique d’un traitement. Grâce à des modèles d’économie de la santé, à des données issues de la pratique clinique, à des résultats rapportés par les patients et à des études sur le fardeau de la maladie, l’HEOR renforce les demandes d’accès au marché et de prise en charge.

Quels modèles d’intervention proposez-vous ?

Afin de s’adapter à votre organisation, à vos ressources internes et à votre budget, nous proposons des modèles de collaboration flexibles :

Functional Service Provision (FSP): Nous disposons d’une solide expérience en matière de gouvernance, de gestion et de partenariat dans le cadre de prestations FSP. Notre approche est adaptée à vos besoins et évolue au rythme de notre collaboration.

Consulting & operational support: Des services d’expertise flexibles, mobilisés à la demande pour répondre à des enjeux spécifiques, soutenir vos projets et renforcer vos opérations.

Pourquoi choisir Aixial pour le conseil en HEOR et en accès au marché ?

Aixial allie expertise scientifique, vision stratégique et excellence opérationnelle afin d’aider ses clients à générer des données probantes solides, à optimiser la valeur de leurs produits et à accélérer l’accès des patients sur les marchés mondiaux de la santé.